Биоцидные препараты на основе производных полигексаметиленгуанидина

Инструкция

Калькареа карбоника остреарум , Гранулы	зарегистрировано и произведено BOIRON (Франция)
ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Гранулы гомеопатические	Разведение
Калькареа карбоника остреарум (Calcarea carbonica ostrearum)	C5
-«-	C9
-«-	C15
-«-	C30

4 г – пеналы со счетчиком гранул (1) – пачки картонные.Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза.

Номер и дата регистрации: П N011371/01 от 08.09.11

Групповая принадлежность: Гомеопатический монокомпонентный препарат животного происхождения

СВОЙСТВА

Calcarea carbonica ostrearum — устричная известь, вещество, извлекаемое из нижележащего слоя раковины Casostrea angulata после того, как убран белый блестящий слой, называемый перламутром. Вещество представляет собой беловатый порошок с характерным запахом (запахом океана), практически нерастворимый в воде и в спирте.

Основным компонентом устричной извести является карбонат кальция, который составляет более 90% от общей массы. Кроме того, устричная известь содержит:

карбонат магния;
сульфат кальция;
диоксид кремния;
соли марганца, железа и алюминия;
органические вещества, такие как конхиолин, состоящий из многочисленных аминокислот, главным образом, гликокола, лизина, аргинина и тирозина.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Ключевые симптомы для назначения препарата

нарушения питания, роста и развития костей;
полипозные разрастания;
склонность к поеданию несъедобного (например, мела, песока);
непереносимость молока;
последствия перенесенного рахита;
чрезмерная потливость волосистой части головы с кислым запахом пота;
лимфоаденопатия.

Основные случаи клинического применения

Оториноларингология

острая патология ЛОР-органов в сочетании с тяжелыми шейно-верхнечелюстными лимфаденопатиями у детей.

Дерматология

дерматозы у грудных детей: атопический дерматит, себорейный дермит, ягодичная эритема, корочки на голове, из которых сочится прозрачная жидкость;
бородавки (препарат особенно показан при одной объемной подошвенной бородавке).

Пульмонология

астма.

Патология развития

нарушения развития (задержка умения ходить или прорезывания зубов);
раннее менархе, обильные менструации, набухание молочных желез перед менструацией.

Гастроэнтерология

расстройства пищеварения;
изжога, отрыжка кислым;
у грудных детей срыгивания с кислым запахом;
непереносимость молока;
желание употреблять в пищу яйца.

Паразитология

энтеробиоз.

У взрослых

Урология

мочекаменная болезнь, полипоз мочевого пузыря.

Метаболизм и питание

патологии, связанные с избыточным весом и нарушением обмена веществ (ожирение, гиперлипидемии, подагра, преддиабет).

Неврология

мигрень.

Дерматология

экземы;
атопический дерматит.

Пульмонология

конституциональное лечение астмы.

Дегенеративная патология

склеротическая гипертензия;
артроз;
профилактика рецидивов при полипозах.

Гастроэнтерология

желчнокаменная болезнь.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Сублингвально.

Гранулы необходимо рассасывать во рту за 30 мин до еды или через 60 мин после еды.

Детям от 0 до 3 лет гранулы предварительно разводят, встряхивая, в 10-15 мл воды комнатной температуры и дают выпить.

Оптимальное количество на один прием — 5 гранул.

Для определения разведения, кратности и длительности приема необходима консультация врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени не описаны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная чувствительность к препарату;
непереносимость лактозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Режим дозирования и кратность приема определяется врачом.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени информация о случаях передозировки не поступала.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При лечении препаратом Калькареа карбоника остреарум возможно применение иных лекарственных средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, вдали от электроприборов при температуре 15-25°C.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается без рецепта.

Производитель

БУАРОН, 2, авеню де л`Уэст Лионнэ, 69510 Мессими, Франция

Адрес места производства 20, ул. Либерасьон, 69110 Сент-Фуа-ле-Лион, Франция 2, авеню де л`Уэст Лионнэ, 69510 Мессими, Франция

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Буарон», Москва, ул. Долгоруковская, д. 7 Тел.: (495) 956 08 10, факс: (495) 956 08 14

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.

Статья КоАП	Виды правонарушений	Ответственность (административные санкции)
Ст. 6.16 ч. 1	— Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде	на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой
Ст. 6.16 ч. 1	Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV)	на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой
Ст. 14.1 ч. 3	Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб.
Ст. 14.1 ч. 4	Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
Ст. 19.20 ч. 2	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб.
Ст. 19.20 ч. 3	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроекта

Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…

Поставленные на учет: часть первая

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….

Новые методы проверок и расширение списка ПКУ

Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…

Магнитные наночастицы

Идея использовать магнитные наночастицы для доставки биоактивных молекул была предложена в 1970-х годах. С помощью магнитного поля частицы собираются в нужной точке в организме. Для этого разработали модифицированные аппараты МРТ. В качестве магнитного материала могут использоваться магнетит (Fe₃O₄), маггемит (Fe₂O₃), смешанные оксиды железа и других переходных металлов .

Магнитные наночастицы применяли в клинике много лет в основном как контрастирующие агенты для магнитно-резонансной томографии. Чтобы использовать их в качестве носителя для нуклеиновых кислот и лекарств, требуется создание подходящей защитной оболочки.

В настоящее время проведено всего несколько клинических испытаний с применением магнитных наночастиц. В 1996 году они были использованы для транспорта эпирубицина. Наночастицы были стабилизированы оболочкой из полимера глюкозы, на который сорбировался эпирубицин. Коллоидный раствор наночастиц представлял собой ферромагнитную жидкость, которая вводилась мышам в виде инъекций и направлялась в опухоль под действием магнитного поля (рис. 11) . Магнитные наночастицы способны генерировать тепло в изменяющемся магнитным поле или БИК (так же, как и наночастицы золота). Терапия Nano-Cancer заключается во введении в опухоль 12-нанометровых наночастиц Fe₃O₄ с защитной оболочкой из полимера аминосилана. Установлено, что комбинированное воздействие магнитного поля и БИК создает исключительно высокое нагревание и эффективно подавляет рост опухоли .

Рисунок 11. Магнитное поле направляет магнитные наночастицы в опухоль

Наночастицы на основе графена

Графен — одномерный «лист» из атомов углерода. Начиная с 2008 года, производные графена — оксид графена (GO) и восстановленный оксид графена (RGO) — тестируются в качестве носителей для доставки лекарств. Они обладают исключительными физико-химическими свойствами: высокой площадью поверхности и делокализованными «ароматическими» электронами. Связывание препарата с носителем может осуществляться ковалентно через линкеры и/или через π-π стэкинг. Стэкинг позволяет взаимодействовать с гидрофобными молекулами, такими как доксорубицин, а также нуклеиновыми кислотами .

Наличие в составе полимеров большого количество ОН- и эпокси-групп открывает широкие возможности для модификации полимера. На основе оксида графена был описан примечательный препарат с контролируемым высвобождением доксорубицина (рис. 12). Его структура напоминает сэндвич из двух слоев оксида графена. Между слоями располагаются молекулы доксорубицина. К поверхностям «сэндвича» присоединены одноцепочечные молекулы ДНК, свободные концы которых сцеплены через АТФ-аптамер, играющий роль «застежки». В присутствии АТФ он меняет свою конформацию, и «застежка» расцепляется, выпуская доксорубицин .

Рисунок 12. Наночастицы оксида графена с АТФ-зависимым высвобождением доксорубицина. Свободные концы ДНК-1 и ДНК-2 комплементарно взаимодействуют с АТФ-аптамером. Таким образом образуется двухслойная структура из оксида графена. На слои оксида графена адсорбированы молекулы доксорубицина.

Для транспорта киРНК могут использоваться комбинированные полимеры оксида графена и полиэлектролитов. На поверхность оксида графена нанесли цепочки полилизина, на свободном конце которых был транспортный пептид RGDS, стимулирующий активный транспорт внутрь клеток за счет взаимодействия с рецептором. Комбинация электростатических и стэкинг-взаимодействий с нуклеиновыми кислотами создало высокую «емкость» этих наночастиц для киРНК. С помощью такой трехслойной структуры в опухоль была доставлена киРНК к гену ангиогенеза VEGF (рис. 13) .

Рисунок 13. Комбинированные наночастицы оксида графена и поли-L-лизина для транспорта сайленсинг РНК

Способность связываться как с нуклеиновыми кислотами, так и с антибиотиками делает графеновые материалы перспективными для комбинированной терапии по аналогии с наномицеллами.

Рейтинг противовирусных препаратов

№1 – «Арбидол Максимум» (капсулы)

предотвращает проникновение патогена в клетки организма человека;
обладает умеренным иммуномодулирующим действием;
оказывает интерферон-индуцирующую активность.

Арбидол Максимум капсулы 200 мг 10 шт.

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия

Арбидол капсулы 100 мг 20 шт.

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия

Тамифлю капсулы 75 мг 10 шт.

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Франция

Амиксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 6 шт.

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия

№5 – «Ингавирин» (капсулы)

ускоряет элиминацию патогена;
уменьшает длительность заболевания;
снижает риск возможных осложнений.

Ингавирин капсулы 90 мг 10 шт.

Производитель: Valenta , Россия

Кагоцел таблетки 12 мг 20 шт.

Производитель: Ниармедик ФАРМА ООО, Россия

№7 – «Лавомакс» (таблетки в оболочке)

Лавомакс таблетки покрытые оболочкой 125 мг 6 шт.

Производитель: Stada Arzneimittel AG , Россия

№8 – «Нобазит» (таблетки в пленочной оболочке)

в 3-4 раза повышает концентрацию эндогенного интерферона в плазме крови;
увеличивает резистентность организма к различным вирусам;
снижает симптоматику и сокращает длительность болезни.

Нобазит таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 20 шт.

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод, Россия

Триазавирин капсулы 250 мг 20 шт.

Производитель: Медсинтез завод, Россия

Эргоферон таблетки для рассасывания 20 шт.

Производитель: Materia Medica , Россия

Виферон гель для местного наружного и местного применения 36000 МЕ/г 12 г

Производитель: Ферон, Россия

Гриппферон спрей назальный дозированный 10 000 МЕ/мл 10 мл

Производитель: Фирн М, Россия

Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт.

Производитель: Биохимик, Россия

№14 – «Ингарон» (лиофилизат для приготовления раствора)

Ингарон лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100 000МЕ флакон 1 шт. +вода для инъекций 5 мл

Производитель: Фармаклон НПП, Россия

№15 – «Циклоферон» (таблетки с кишечнорастворимой оболочкой)

противовоспалительная;
иммуномодулирующая;
противовирусная.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Производитель: Полисан, Россия

№16 – «Римантадин Актитаб» (таблетки)

Римантадин Актитаб таблетки 50 мг 20 шт.

Производитель: Оболенское ФП, Россия

Выводыhttps://www.vidal.ru/drugs/clinic-group/234https://www.rlsnet.ru/fg_index_id_630.htmhttps://www.eurolab-portal.ru/medicine/drugs/pharmaction/120/https://www.lsgeotar.ru/protivovirusniye-preparati.html

Рынок адресной доставки

Не обойдем вниманием и экономический аспект внедрения наночастиц в терапию рака. Число публикаций по теме targeted drug delivery постоянно растет

В 2017 году вышло более двух тысяч таких публикаций, и было проведено 17 клинических испытаний. На сегодняшний день в авангарде разработки нанолекарств остаются небольшие стартапы, в то время как крупные фармацевтические компании обходят данную тематику. Причина —высокая стоимость производства препаратов. Однако более аккуратный расчет стоимости лечения, включающий госпитализацию и уход за больным в процессе химиотерапии, показал, что использование препаратов на основе наночастиц приводит к значительной экономии. Видимо, число таких исследований пока что недостаточно велико, чтобы побудить фармацевтических гигантов к выходу на этот рынок. Однако ситуация меняется уже сейчас, и к 2021 году ожидается рост рынка технологий лекарственной доставки на 24% по сравнению с состоянием на 2018 год .

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции со списком препаратов, подлежащих ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Определены задачи Правительства РФ в работе системы мониторинга.

Благодаря поправкам в Федеральном законе № 61-ФЗ Правительство РФ вправе теперь установить особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, включая сроки ее внедрения, в отношении:

лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, иных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Кроме того, в ближайшем будущем Правительство РФ установит порядок:

создания, развития, ввода и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов;
порядок взаимодействия указанной системы с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с этим установлено, что организация информационного взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с иными государственными информационными системами осуществляется в том числе посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

Заключение

Сегодня мы регулярно слышим о новых возможностях, которые нам открывают нанотехнологии. Но как полноценно применить полученный опыт в лечении раковых заболеваний? Улучшить терапию можно путем совершенствования «системы наведения» и механизмов ликвидации раковой клетки.

Полагаю, что наночастицы будут иметь в составе несколько модулей и станут полноценными нанороботами . Можно представить, как модули «системы наведения» такого наноробота будут ингибировать модуль ликвидации и диссоциировать от него по мере получения тревожного сигнала от клетки. Им может быть концентрация какого-нибудь внутриклеточного вещества-маркера опухолевых клеток. Для этих целей пригодятся антитела или аптамеры , . Несколько «узнающих» модулей совместно контролируют модуль ликвидации по принципу логических операторов «И»/«ИЛИ» .

Управлять уничтожением клетки можно, либо используя описанное контролируемое высвобождение антибиотика, либо какой-нибудь ингибируемый фермент, производящий, к примеру, свободные радикалы , .

Таким образом, наноробот, попав внутрь клетки, сможет самостоятельно принимать решение о ее дальнейшей судьбе.